close
「水微晶」玻尿酸-海德密絲 Hya-Dermis (HYADERMIS)
皮膚科 王修含醫師
所謂的「水微晶」本質上就是一種玻尿酸，與微晶瓷(Radiesse)無關，這種玻尿酸也就是「海德密絲」(Hya- Dermis)，是由台灣科妍生物科技公司設計研發的商品，可用於皮膚軟組織的填補劑，與凝膠式玻尿酸相較，它屬於顆粒型的玻尿酸，接近瑞典Q-Med原廠的Restylane系列產品。「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸共分為四型，分別對應Q-Med的Touch, Restylane, Perlane, 與SubQ。
水微晶玻尿酸HYADERMIS目前分為四種劑型，分子顆粒由小至大的名稱是：Blink,Kiss,Smile,Chic
，主要成分為20mg/ml的透明質酸鈉鹽，詳細數據如下：
Blink為凝膠式玻尿酸，所以顆粒大小為0μm (微米)，皮膚的注射深度在真皮層最上層，適用範圍約相當於Q-Med的薇絲朗/微絲朗Touch (顆粒大小約為250μm)，例如淚溝、眼部四周、淺層的皮膚皺紋、全臉拉提。
Kiss的平均粒徑約為600μm (微米)，約相當於Q-Med的瑞絲朗Restylane (顆粒大小約為500μm)，注射深度在皮膚真皮層的中層至深層，可用於填補臉部皺紋、豐唇、修飾輪廓與小蘋果肌。
Smile的顆粒大小約為1000μm (微米)，約相當於Q-Med的玻麗朗Perlane (顆粒大小約為850μm)，注射深度為皮膚真皮層的最下層或皮下組織的最上層，可用於蘋果肌、法令紋或下巴的注射塑形。
Chic的顆粒大小約為1500μm (微米)，約相當於Q-Med的史麗朗SubQ (顆粒大小約為1200μm)，注射深度為皮膚深層或皮下組織，可用來填補顳部(太陽穴、夫妻宮)、豐頰、鼻形修飾(隆鼻)、下巴塑形。
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
衛生署的許可證資料如下：
可參考【台灣研發的微整形注射用玻尿酸--海德密絲 Hya-Dermis (水微晶)】一文：http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2376
以下為水微晶(海德密絲)玻尿酸於衛生署的許可證資料：
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
皮膚科 王修含醫師
所謂的「水微晶」本質上就是一種玻尿酸，與微晶瓷(Radiesse)無關，這種玻尿酸也就是「海德密絲」(Hya- Dermis)，是由台灣科妍生物科技公司設計研發的商品，可用於皮膚軟組織的填補劑，與凝膠式玻尿酸相較，它屬於顆粒型的玻尿酸，接近瑞典Q-Med原廠的Restylane系列產品。「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸共分為四型，分別對應Q-Med的Touch, Restylane, Perlane, 與SubQ。
水微晶玻尿酸HYADERMIS目前分為四種劑型，分子顆粒由小至大的名稱是：Blink,Kiss,Smile,Chic
，主要成分為20mg/ml的透明質酸鈉鹽，詳細數據如下：
Blink為凝膠式玻尿酸，所以顆粒大小為0μm (微米)，皮膚的注射深度在真皮層最上層，適用範圍約相當於Q-Med的薇絲朗/微絲朗Touch (顆粒大小約為250μm)，例如淚溝、眼部四周、淺層的皮膚皺紋、全臉拉提。
Kiss的平均粒徑約為600μm (微米)，約相當於Q-Med的瑞絲朗Restylane (顆粒大小約為500μm)，注射深度在皮膚真皮層的中層至深層，可用於填補臉部皺紋、豐唇、修飾輪廓與小蘋果肌。
Smile的顆粒大小約為1000μm (微米)，約相當於Q-Med的玻麗朗Perlane (顆粒大小約為850μm)，注射深度為皮膚真皮層的最下層或皮下組織的最上層，可用於蘋果肌、法令紋或下巴的注射塑形。
Chic的顆粒大小約為1500μm (微米)，約相當於Q-Med的史麗朗SubQ (顆粒大小約為1200μm)，注射深度為皮膚深層或皮下組織，可用來填補顳部(太陽穴、夫妻宮)、豐頰、鼻形修飾(隆鼻)、下巴塑形。
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
衛生署的許可證資料如下：
| 許可證字號 | 有效日期 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商 | 製造廠 | |
| 1 | 衛署醫器製字第003035號 | 104/03/04 | 海德密絲皮下填補劑 | Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 2 | 衛署醫器製字第003466號 | 105/10/06 | 海德密絲輕吻皮下填補劑 | Hya-Dermis Kiss Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 3 | 衛署醫器製字第003573號 | 106/01/31 | 海德密絲亮眼皮下填補劑 | Hya-Dermis Blink Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 4 | 衛署醫器製字第003577號 | 106/02/06 | 海德密絲別緻皮下填補劑 | Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
可參考【台灣研發的微整形注射用玻尿酸--海德密絲 Hya-Dermis (水微晶)】一文：http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2376
以下為水微晶(海德密絲)玻尿酸於衛生署的許可證資料：
| ＊＊＊ 衛署醫器製字第003035號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 104/03/04 | 發證日期 | 99/03/04 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 通關簽審文件編號 | DHY00500303503 | |||
| 中文品名 | 海德密絲皮下填補劑 | |||
| 英文品名 | Hya-Dermis Facial Dermal Implant | |||
| 效能 | Hya- Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。 | |||
| 醫器規格 | 容 量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白 | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | ||||
| 限制項目 | 01 國 產 | |||
| 申請商名稱 | 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 | |||
| 申請商地址 | 高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 | |||
| 製造廠廠址 | 高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | TAIWAN | 製程 | ||
| CCC號列 | ||||
| 藥理治療分類 | ||||
| 藥理分類(舊) | ||||
| 詳細處方成分資料 |
| ＊＊＊ 衛署醫器製字第003035號 ＊＊＊ |
| 處 方標示 | |||||
| 成 分類別 | 成分內容 | ||||
| 主成分 | 透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 | ||||
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
全站熱搜
留言列表
