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三合一美白藥膏效果與副作用：三合一美白藥膏的安全性？配方成分分析與作用原理、副作用
皮膚科 王修含 醫師 (台大皮膚科 皮膚外科與雷射特別門診醫師)
三合一美白藥膏是許多人常聽到的美白方式，此配方自1975年由皮膚科醫師Kligman與 Willis發表以來，由於具有抑制黑色素的效果，所以成為治療肝斑的常用處方，然而它具有潛在的危險性，成為許多醫師探討的議題。
傳統所謂的「三合一美白藥膏」，是由對苯二酚(氫醌)、外用維生素A 酸，與弱效的類固醇所構成。Kligman醫師的原始配方：5% 對苯二酚(hydroquinone)，結合0.1% 甲基脫氫皮質醇(dexamethasone)與0.1% 維生素A 酸(tretinoin)，調製成乳膏(cream)劑型，但流傳至今，成分比例可能會被調整，例如：以其它型式的類固醇momentasone或 fluocinolone acetonide取代dexamethasone，而且對苯二酚的濃度也常被修改為2%或4%。
4% hydroquinone, 0.05% tretinoin, 0.01% flucinolone acetonide
2% hydroquinone, 0.025% tretinoin, 0.1% mometasone
......
對苯二酚是傳統上用於美白的常用化學物質，它與黑色素的前趨物結構相似，對苯二酚可抑制酪胺酸衍生物DOPA轉化為黑色素，因此具有淡斑效果，它已被證明可降低90%的酪胺酸酶活性，亦可抑制DNA和RNA的合成，分解黑色素小體(melanosomes)，具有預防肝斑產生或復發的作用。此外，對苯二酚可影響黑色素細胞的細胞膜結構，最後讓整個黑色素細胞壞死。由於副作用方面的考量，不建議連續使用對苯二酚超過六個月。
對苯二酚照射日光後或長期暴露於空氣中，會由於氧化而變質成棕色外觀，通常建議夜間使用。也由於此原因，在藥妝品調配實務上，常於配方中添加抗氧化劑焦亞硫酸鈉(又稱為「偏二亞硫酸鈉」，英文有多種別名：sodium metabisulfite/ sodium metabisulphite, sodium pyrosulfite, sodium disulfite/ sodium disulphite)，化學結構式Na2S2O5)，此物質同時具有抗氧化、抗微生物及防腐劑的功能，但對極少數特殊體質者會誘發過敏反應，嚴重時可能出現致命的全身型過敏性反應(anaphylaxis)。
副作用：
a. 造成皮膚泛紅、灼熱感，具刺激性，可能發生刺激性接觸性皮膚炎(irritant contact dermatitis)
b. 少數人可能有過敏性反應，會產生過敏性接觸性皮膚炎(allergic contact dermatitis)
c. 長期使用反而會使色素沉著於真皮層，造成赭色症(ochronosis，又名褐黃病；「赭」的讀音為ㄓㄜˇ，有時會誤寫為「褚」ㄔㄨˇ，誤寫為「褚色病」)
d. 潛在的致突變作用，在動物實驗中可能導致癌症發生，並曾有長期於工作場所接觸後，誘發人類血癌與染色體異常的案例報告。
e. 長期使用對苯二酚者，有可能發生慣用於塗抹藥物那隻手的指甲，被染成深色的狀況，停用對苯二酚一段時間後就會復原。
曾有研究(Int J Dermatol. 1991 Dec;30(12):893-5.)顯示，對於肝斑的治療效果，20%杜鵑花酸的效果優於2%的對苯二酚。另一個研究(Acta Derm Venereol Suppl (Stockh). 1989;143:58-61.)則發現，20%杜鵑花酸與4%對苯二酚(hydroquinone)的效果相當，然而杜鵑花酸不會出現對苯二酚的副作用， 例如過敏、赭色症(褐黄病)、潛在致癌性等。
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圖： 對苯二酚的副作用--赭色病(ochronosis)，這是因為長期使用對苯二酚導致的皮膚病，如果使用高濃度劑量，更容易發生此現象，而且一旦發生後， 由於色素沉積於真皮層，極難去除。圖片來源：J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
作用機轉：
外用維他命A酸可促進角質形成細胞(keratinocytes)的增生，並增加對苯二酚在表皮的穿透作用。維生素A衍生物在美白方面的實際機制尚不明 確，但在動物實驗中發現它能抑制誘發酪胺酸酶。在1975年由Kligman和Willis所著的論文中，認為維生素A酸tretinoin可能透過將色素顆粒分散在角質形成細胞內，使基底層失去由黑色素melanin形成的「細胞核上帽」(supranuclear cap)構造，所以可發揮脫色的效果。此外，維生素A衍生物也可能干擾角質形成細胞的色素轉移，並加速表皮代謝，使角質形成細胞(其中含有黑色素)加速脫落，進而產生淡斑效果。
副作用：造成皮膚乾燥、脫皮，具有刺激性。
副作用：皮膚萎縮變薄、碰撞後容易出血、微血管擴張、降低皮膚免疫力、誘發毛囊炎、誘發多毛症
使用建議：
雖然三合一美白成分對肝斑或色素性疾病具有良好的效果，但如上述分析所示，實際應用上也會具有一定的副作用，因此建議使用時必須謹慎，切勿長期使用。
替代方案：
事實上，自三合一配方發表後的三十多年來，皮膚科醫師已發現了許多較新且較安全的美白成分，如杜鵑花酸(azelaic acid)、 麴酸(kojic acid)、甘醇酸(glycolic acid)、甘草萃取物(licorice extract)、蘆薈苦素(aloesin)、熊果素(arbutin)、黃豆萃取物(soy extracts)、維生素C(vitamin C)、菸鹼胺(niacinamide)等眾多的物質，亦可互相結合搭配使用，取代傳統的三合一美白配方。在筆者(王修含醫師)的個人門診治療經驗中，使用20%杜鵑花酸的效果，亦不亞於傳統2-4%濃度的對苯二酚，同時有治療粉刺、青春痘的效果，是值得推薦的替代方案之一。
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
2. Majid I. Mometasone-based triple combination therapy in melasma: is it really safe? Indian J Dermatol. 2010 Oct;55(4):359-62.
3. Davis EC, Callender VD. Postinflammatory hyperpigmentation: a review of the epidemiology, clinical features, and treatment options in skin of color. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
4. Regev L, Wu M, Zlotolow R, Brautbar N. Hydroquinone, a benzene metabolite, and leukemia: A case report and review of the literature. Toxicol Ind Health. 2011 Apr 21. [Epub ahead of print]
5. Callender VD, St Surin-Lord S, Davis EC, Maclin M. Postinflammatory hyperpigmentation: etiologic and therapeutic considerations. Am J Clin Dermatol. 2011 Apr 1;12(2):87-99.
6. Kligman AM, Willis I. A new formula for depigmenting human skin. Arch Dermatol 1975;111:40-8.
7. Arellano I, Cestari T, Ocampo-Candiani J, Azulay-Abulafia L, Bezerra Trindade Neto P, Hexsel D, Machado-Pinto J, Muñoz H, Rivitti-Machado MC, Sittart JA, Trindade de Almeida AR, Rego V, Paliargues F, Marques-Hassun K. Preventing melasma recurrence: prescribing a maintenance regimen with an effective triple combination cream based on long-standing clinical severity. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 May;26(5):611-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04135.x. Epub 2011 May 31.
8. Mann RJ, Harman RR. Br J Dermatol. Nail staining due to hydroquinone skin-lightening creams. 1983 Mar;108(3):363-5.
9. Ozluer SM1, Muir J. Nail staining from hydroquinone cream. Australas J Dermatol. 2000 Nov;41(4):255-6.
10. Parlak AH1, Aydoğan I, Kavak A. Discolouration of the fingernails from using hydroquinone skin-lightening cream. J Cosmet Dermatol. 2003 Jul;2(3-4):199-201.
11. Shankar K1, Godse K, Aurangabadkar S, Lahiri K, Mysore V, Ganjoo A, Vedamurty M, Kohli M, Sharad J, Kadhe G, Ahirrao P, Narayanan V, Motlekar SA. Evidence-based treatment for melasma: expert opinion and a review. Dermatol Ther (Heidelb). 2014 Dec;4(2):165-86. doi: 10.1007/s13555-014-0064-z. Epub 2014 Oct 1.
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皮膚科 王修含 醫師 (台大皮膚科 皮膚外科與雷射特別門診醫師)
三合一美白藥膏是許多人常聽到的美白方式，此配方自1975年由皮膚科醫師Kligman與 Willis發表以來，由於具有抑制黑色素的效果，所以成為治療肝斑的常用處方，然而它具有潛在的危險性，成為許多醫師探討的議題。
傳統所謂的「三合一美白藥膏」，是由對苯二酚(氫醌)、外用維生素A 酸，與弱效的類固醇所構成。Kligman醫師的原始配方：5% 對苯二酚(hydroquinone)，結合0.1% 甲基脫氫皮質醇(dexamethasone)與0.1% 維生素A 酸(tretinoin)，調製成乳膏(cream)劑型，但流傳至今，成分比例可能會被調整，例如：以其它型式的類固醇momentasone或 fluocinolone acetonide取代dexamethasone，而且對苯二酚的濃度也常被修改為2%或4%。
配方調製實例：
5% hydroquinone, 0.05% tretinoin, 0.1% dexamethasone (原始配方版本)4% hydroquinone, 0.05% tretinoin, 0.01% flucinolone acetonide
2% hydroquinone, 0.025% tretinoin, 0.1% mometasone
......
作用原理與副作用：
1. 對苯二酚(氫醌)：美白效果
作用機轉：對苯二酚是傳統上用於美白的常用化學物質，它與黑色素的前趨物結構相似，對苯二酚可抑制酪胺酸衍生物DOPA轉化為黑色素，因此具有淡斑效果，它已被證明可降低90%的酪胺酸酶活性，亦可抑制DNA和RNA的合成，分解黑色素小體(melanosomes)，具有預防肝斑產生或復發的作用。此外，對苯二酚可影響黑色素細胞的細胞膜結構，最後讓整個黑色素細胞壞死。由於副作用方面的考量，不建議連續使用對苯二酚超過六個月。
對苯二酚照射日光後或長期暴露於空氣中，會由於氧化而變質成棕色外觀，通常建議夜間使用。也由於此原因，在藥妝品調配實務上，常於配方中添加抗氧化劑焦亞硫酸鈉(又稱為「偏二亞硫酸鈉」，英文有多種別名：sodium metabisulfite/ sodium metabisulphite, sodium pyrosulfite, sodium disulfite/ sodium disulphite)，化學結構式Na2S2O5)，此物質同時具有抗氧化、抗微生物及防腐劑的功能，但對極少數特殊體質者會誘發過敏反應，嚴重時可能出現致命的全身型過敏性反應(anaphylaxis)。
副作用：
a. 造成皮膚泛紅、灼熱感，具刺激性，可能發生刺激性接觸性皮膚炎(irritant contact dermatitis)
b. 少數人可能有過敏性反應，會產生過敏性接觸性皮膚炎(allergic contact dermatitis)
c. 長期使用反而會使色素沉著於真皮層，造成赭色症(ochronosis，又名褐黃病；「赭」的讀音為ㄓㄜˇ，有時會誤寫為「褚」ㄔㄨˇ，誤寫為「褚色病」)
d. 潛在的致突變作用，在動物實驗中可能導致癌症發生，並曾有長期於工作場所接觸後，誘發人類血癌與染色體異常的案例報告。
e. 長期使用對苯二酚者，有可能發生慣用於塗抹藥物那隻手的指甲，被染成深色的狀況，停用對苯二酚一段時間後就會復原。
曾有研究(Int J Dermatol. 1991 Dec;30(12):893-5.)顯示，對於肝斑的治療效果，20%杜鵑花酸的效果優於2%的對苯二酚。另一個研究(Acta Derm Venereol Suppl (Stockh). 1989;143:58-61.)則發現，20%杜鵑花酸與4%對苯二酚(hydroquinone)的效果相當，然而杜鵑花酸不會出現對苯二酚的副作用， 例如過敏、赭色症(褐黄病)、潛在致癌性等。
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圖： 對苯二酚的副作用--赭色病(ochronosis)，這是因為長期使用對苯二酚導致的皮膚病，如果使用高濃度劑量，更容易發生此現象，而且一旦發生後， 由於色素沉積於真皮層，極難去除。圖片來源：J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
【本站文章版權所有，歡迎非商業性「部份」轉載（請勿全文轉載），轉載請註明作者姓名標示(皮膚科王修含醫師)與出處(skin168.net/ skin168.com/ skin168.org)，禁止更動內文，並提供有效的本站超連結。】
2. 維生素A酸：提高對苯二酚的效果，並具淡斑作用
作用機轉：
外用維他命A酸可促進角質形成細胞(keratinocytes)的增生，並增加對苯二酚在表皮的穿透作用。維生素A衍生物在美白方面的實際機制尚不明 確，但在動物實驗中發現它能抑制誘發酪胺酸酶。在1975年由Kligman和Willis所著的論文中，認為維生素A酸tretinoin可能透過將色素顆粒分散在角質形成細胞內，使基底層失去由黑色素melanin形成的「細胞核上帽」(supranuclear cap)構造，所以可發揮脫色的效果。此外，維生素A衍生物也可能干擾角質形成細胞的色素轉移，並加速表皮代謝，使角質形成細胞(其中含有黑色素)加速脫落，進而產生淡斑效果。
副作用：造成皮膚乾燥、脫皮，具有刺激性。
3. 類固醇：減少外用A酸與對苯二酚所引發的刺激性反應
作用機轉：消炎效果副作用：皮膚萎縮變薄、碰撞後容易出血、微血管擴張、降低皮膚免疫力、誘發毛囊炎、誘發多毛症
使用建議：
雖然三合一美白成分對肝斑或色素性疾病具有良好的效果，但如上述分析所示，實際應用上也會具有一定的副作用，因此建議使用時必須謹慎，切勿長期使用。
替代方案：
事實上，自三合一配方發表後的三十多年來，皮膚科醫師已發現了許多較新且較安全的美白成分，如杜鵑花酸(azelaic acid)、 麴酸(kojic acid)、甘醇酸(glycolic acid)、甘草萃取物(licorice extract)、蘆薈苦素(aloesin)、熊果素(arbutin)、黃豆萃取物(soy extracts)、維生素C(vitamin C)、菸鹼胺(niacinamide)等眾多的物質，亦可互相結合搭配使用，取代傳統的三合一美白配方。在筆者(王修含醫師)的個人門診治療經驗中，使用20%杜鵑花酸的效果，亦不亞於傳統2-4%濃度的對苯二酚，同時有治療粉刺、青春痘的效果，是值得推薦的替代方案之一。
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參考文獻：
1. 邱品齊、王修含、蔡逸姍編譯，藥妝品學(Cosmeceuticals), 2010年, Elsevier Taiwan LLC.2. Majid I. Mometasone-based triple combination therapy in melasma: is it really safe? Indian J Dermatol. 2010 Oct;55(4):359-62.
3. Davis EC, Callender VD. Postinflammatory hyperpigmentation: a review of the epidemiology, clinical features, and treatment options in skin of color. J Clin Aesthet Dermatol. 2010 Jul;3(7):20-31.
4. Regev L, Wu M, Zlotolow R, Brautbar N. Hydroquinone, a benzene metabolite, and leukemia: A case report and review of the literature. Toxicol Ind Health. 2011 Apr 21. [Epub ahead of print]
5. Callender VD, St Surin-Lord S, Davis EC, Maclin M. Postinflammatory hyperpigmentation: etiologic and therapeutic considerations. Am J Clin Dermatol. 2011 Apr 1;12(2):87-99.
6. Kligman AM, Willis I. A new formula for depigmenting human skin. Arch Dermatol 1975;111:40-8.
7. Arellano I, Cestari T, Ocampo-Candiani J, Azulay-Abulafia L, Bezerra Trindade Neto P, Hexsel D, Machado-Pinto J, Muñoz H, Rivitti-Machado MC, Sittart JA, Trindade de Almeida AR, Rego V, Paliargues F, Marques-Hassun K. Preventing melasma recurrence: prescribing a maintenance regimen with an effective triple combination cream based on long-standing clinical severity. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 May;26(5):611-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04135.x. Epub 2011 May 31.
8. Mann RJ, Harman RR. Br J Dermatol. Nail staining due to hydroquinone skin-lightening creams. 1983 Mar;108(3):363-5.
9. Ozluer SM1, Muir J. Nail staining from hydroquinone cream. Australas J Dermatol. 2000 Nov;41(4):255-6.
10. Parlak AH1, Aydoğan I, Kavak A. Discolouration of the fingernails from using hydroquinone skin-lightening cream. J Cosmet Dermatol. 2003 Jul;2(3-4):199-201.
11. Shankar K1, Godse K, Aurangabadkar S, Lahiri K, Mysore V, Ganjoo A, Vedamurty M, Kohli M, Sharad J, Kadhe G, Ahirrao P, Narayanan V, Motlekar SA. Evidence-based treatment for melasma: expert opinion and a review. Dermatol Ther (Heidelb). 2014 Dec;4(2):165-86. doi: 10.1007/s13555-014-0064-z. Epub 2014 Oct 1.
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台灣衛生福利部許可含有hydroquinone之藥物
以下列出在台灣可取得，經行政院衛生福利部(前衛生署)許可的含有hydroquinone之外用藥物資料：
資料來源：行政院衛生福利署食品藥物管理署網站 http://www.fda.gov.tw
(依照行政院衛生福利署食品藥物管理署網站資料庫之排序，順序不代表藥物效果之優劣)
資料來源：行政院衛生福利署食品藥物管理署網站 http://www.fda.gov.tw
(依照行政院衛生福利署食品藥物管理署網站資料庫之排序，順序不代表藥物效果之優劣)
許可證字號 | 有效日期 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商 | 製造廠 |
衛署藥製字第013812號 | 104/09/30 | "寧疤寧"袪斑軟膏 | "080" ANTISPOTS OINTMENT | 救人實業股份有限公司 | 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠 |
衛署藥製字第017807號 | 108/06/09 | 優膚淨水溶性軟膏４％（斑潔） | GENTLECLEAN CREAM 4% (HYDROGUINONE) "GENTLE" | 政德製藥股份有限公司 | 政德製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第019530號 | 已註銷 75/11/27 | 美白軟膏（斑潔） | MELQUINE OINTMENT (HYDROQUINONE) "SINPHAR" | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第020223號 | 已註銷 87/05/25 | 愛愛漂白乳膏（斑潔） | A.A. WHITE CREAM (HYDROQUINONE)"J.H." | 正和製藥股份有限公司 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
衛署藥製字第021570號 | 107/05/25 | 美白軟膏４０毫克（氫醌） | MELQUINE-40MG OINTMENT (HYDROQUINONE) "SINPHAR" | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第024162號 | 已註銷 75/09/15 | 維新軟膏（斑潔） | WINSEN OINTMENT (HYDROQUINONE) "T.F." | 大豐製藥股份有限公司 | 大豐製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第029169號 | 108/05/25 | 維新軟膏（斑潔） | WINSEN OINTMENT "T.F." (HYDROQUINONE) | 大豐製藥股份有限公司 | 大豐製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第030807號 | 已註銷 82/04/08 | 驅斑親水軟膏５０公絲/公克（氫/） | H.Q.H. OINTMENT (HYDROQUINONE) | 乖乖股份有限公司 | 乖乖股份有限公司樹林廠 |
衛署藥製字第032484號 | 已註銷 89/10/18 | 驅斑親水軟膏５０公絲/公克（氫/） | H.Q.H. OINTMENT 50MG/GM (HYDROQUINONE) | 乖乖股份有限公司 | 全福化學股份有限公司觀音廠 |
衛署藥製字第032515號 | 109/05/01 | 美白凝膠４０公絲/公克（斑潔） | MELQUINE GEL 40MG/GM (HYDROQUINONE) "SINPHAR" | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第032855號 | 109/07/31 | 潔淨能乳膏４％（氫/） | JEGINLON CREAM 4% (HYDROQUIMONE) | 中美兄弟製藥股份有限公司 | 中美兄弟製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第032921號 | 109/08/20 | "井田"井妍詩白乳膏４０公絲/公克（氫醌） | JEAN SBY CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "CHINTENG" | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第034093號 | 105/06/21 | 歐若登乳膏 | Oraderm Cream | 美西製藥有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第034094號 | 105/06/21 | 芙蓉美白乳霜2%(氫醌) | FURON WHITE CREAM 2% (HYDROQUINONE) | 美西製藥有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第035186號 | 106/04/29 | 麗顏乳膏４０公絲/公克（氫昆）〝瑞安〞 | WHITE CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "PURZER" | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 |
衛署藥製字第035510號 | 106/08/04 | 華齡霜２％（氫/） | WALIN CREAM 2% (HYDROQUINONE) "W.P." | 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠 |
衛署藥製字第035704號 | 106/09/23 | 〝長安〞袪斑凝膠4%(氫醌) | QUBAN GEL 4% "C.A." | 長安化學工業股份有限公司 | 救人實業股份有限公司化學製藥廠 |
衛署藥製字第035825號 | 106/10/15 | "杏輝"雅若美白擦劑 | Aczo Melquine-HT Lotion"Sinphar" | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第035826號 | 106/10/15 | 快樂乳膏 | COLOR CREAM | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 |
衛署藥製字第035884號 | 106/11/11 | 美白乳膏４０公絲/公克（氫/） | MELQUINE CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "SINPHAR" | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第036078號 | 107/01/12 | 寶爾潔白祛斑霜20毫克/公克（氫醌) | DERMA LIGHTENING CREAM 20MG/GM (HYDROQUINONE) | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 |
衛署藥製字第036081號 | 107/01/13 | 寶爾潔白祛斑霜４０毫克/公克（氫醌） | DERMA LIGHTENING CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 |
衛署藥製字第036275號 | 107/04/13 | 喜袪斑凝膠 | HILEPAN GEL "N.W." | 內外化學工業股份有限公司 | 內外化學工業股份有限公司 |
衛署藥製字第036436號 | 107/06/09 | 雪麗美白乳膏２％（氫） | SHERRY CREAM 2% "H.S."(HYDROQUINONE) | 黃氏製藥股份有限公司 | 黃氏製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第036546號 | 107/07/07 | 斑麗白乳膏２％（氫/） | DEFRECK CREAM 2% (HYDROQUINONE) "STANDARD" | 生達化學製藥股份有限公司 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
衛署藥製字第036737號 | 107/09/13 | 玉白乳膏４％（氫/） | HERMIT CREAM 4% (HYDROQUINONE) "WINSTON" | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 |
衛署藥製字第036856號 | 107/10/22 | 斑麗白乳膏４％（氫＊） | DEFRECK CREAM 4% (HYDROQINONE) "STANDARD" | 生達化學製藥股份有限公司 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
衛署藥製字第037039號 | 107/12/11 | 思爾媚乳膏 | SUNMAY CREAM | 壽元化學工業股份有限公司 | 壽元化學工業股份有限公司湖內廠 |
衛署藥製字第037068號 | 107/12/14 | "應元"美膚寧乳膏 | MEFULIN CREAM "Y.Y." | 應元化學製藥股份有限公司 | 應元化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第037094號 | 107/12/22 | 嘉芙康軟膏40毫克/公克 | Shines Cream 40 mg/gm | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 健康化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第037209號 | 107/05/25 | 愛愛美白斑潔乳膏４％（氫/） | A.A. WHITEN CREAM 4% (HYDROQUINONE) "C.H." | 正和製藥股份有限公司新營廠 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
衛署藥製字第037538號 | 108/04/21 | "明華"明膚乳膏４０公絲/公克（氫醌） | MINQUINE CREAM 40MG/GM "MING HUA"(HYDROQUINONE) | 明華化學製藥廠股份有限公司 | 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 |
衛署藥製字第037657號 | 108/06/07 | 易麗白乳膏４％（氫/） | ELIQUE CREAM 4% (HYDROQUINONE) "S.Y." | 壽元化學工業股份有限公司 | 壽元化學工業股份有限公司湖內廠 |
衛署藥製字第037690號 | 108/06/23 | 麗芙乳膏 | LEFOR CREAM "EVEREST" | 永勝藥品工業股份有限公司 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第037716號 | 108/06/29 | 寶麗芙乳膏％（氫/） | PAULIFOR CREAM 4% (HYDROQUINONE) "EVEREST" | 永勝藥品工業股份有限公司 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第038010號 | 108/08/25 | 美膚樂乳膏 | REMELONE CREAM | 美西製藥有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第039051號 | 109/07/17 | 傑米娜乳膏４０公絲/公克（氫昆） | GEMINI WHITE CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "MEIDER" | 明德製藥股份有限公司 | 明德製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第039068號 | 104/07/22 | 聖卡堤亞除斑凝膠４％（氫 ） | CARTEL DEPIGMENT GEL 4% (HYDROQUINONE) | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠 |
衛署藥製字第039356號 | 已註銷 104/10/02 | 佳儷膚乳膏４０公絲/公克（氫昆） | CHIALIHFU CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "S.C" | 十全實業股份有限公司 | 十全實業股份有限公司 |
衛署藥製字第039726號 | 105/01/16 | 思麗美美白乳膏４０公絲/公克（氫/） | SKINU BLEACHING CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "C.F.T." | 勸奉堂製藥股份有限公司 | 新喜國際企業股份有限公司 |
衛署藥製字第040374號 | 105/09/30 | 美白寧軟膏 | MEIPAINING OINTMENT "C.A." | 長安化學工業股份有限公司 | 長安化學工業股份有限公司 |
衛署藥製字第040401號 | 105/10/04 | 漢氏美白乳膏４％（氫 ） | HANS LIGHTENING CREAM 4%(HYDROQUINONE) "PATRON" | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠 |
衛署藥製字第040980號 | 106/03/27 | "正和"愛愛美白斑潔乳膏１％（氫醌） | A.A.WHITEN CREAM 1% "C.H." (HYDROQUINONE) | 正和製藥股份有限公司新營廠 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
衛署藥製字第041506號 | 106/08/13 | 佐媚朵爾除斑霜 | JUMELLE ANTI-PIGMENTATION CREAM | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 |
衛署藥製字第041630號 | 106/10/18 | 漢氏美白乳膏１％（氫 ）〝派頓〞 | HANS LIGHTENING CREAM 1% (HYDROQUINONE) "PATRON" | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第041799號 | 106/12/23 | 芙麗美白凝膠１０公絲/公克（氫 昆） | FULINWHITE GEL 10MG/GM (HYDROQUINONE) "M.S" | 美西製藥有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第042025號 | 107/03/27 | 樂膚美白軟膏４０公絲/公撮（氫昆） | QUINCARE OINTMENT 40MG/GM (HYDROQUINONE)"GRAPE" | 葡萄王生技股份有限公司 | 葡萄王生技股份有限公司 |
衛署藥製字第042172號 | 107/04/20 | 聖卡堤亞除斑凝膠１％（氫昆） | CARTEL DEPIGMENT GEL 1%(HYDROQUINONE) | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠 |
衛署藥製字第042195號 | 107/04/23 | 樂膚美白軟膏２０公絲/公克（氫昆） | QUINCARE OINTIMENT 20MG/ML (HYDROQUINONE)"GRAPE" | 葡萄王生技股份有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第042460號 | 107/07/30 | 海琴倫軟膏4%(氫醌) | HYCHINE OINTMENT 4% (HYDROQUINONE) | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
衛署藥製字第042515號 | 107/08/10 | 聖卡禔亞除斑凝膠２０毫克/公克(氫昆) | CENCATIA DEPIGMENT GEL 20MG/G (HYDROQUINONE) | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠 |
衛署藥製字第042845號 | 108/03/12 | "井田" 膚麗白凝膠４０公絲/公克（氫昆） | FULIPAN GEL 40MG/GM (HYDROQUINONE)"CHINTENG" | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第043249號 | 108/09/16 | 玉采乳膏〝溫士頓〞 | EASY CREAM "WINSTON" | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 |
衛署藥製字第043266號 | 108/09/29 | 威盛除斑霜乳膏 | VICTORY DEPIGMENT BEAUTY SKIN CREAM | 美西製藥有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第043307號 | 108/10/14 | 蘿雅蒂詩潔白４０霜公絲/公克〝恆安〞 | CLEAR HQ CREAM 40MG/GM "HENG AN" | 恆安製藥工業股份有限公司 | 恆安製藥工業股份有限公司 |
衛署藥製字第043384號 | 108/11/15 | 歐婷淨白乳膏 | EUROTECH ANTISPOT CREAM | 永信藥品工業股份有限公司 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
衛署藥製字第043468號 | 109/01/11 | 〝中美〞潔斑凝膠１％ | CLEAN SPOT GEL 1% "C.M." | 中美兄弟製藥股份有限公司 | 新喜國際企業股份有限公司 |
衛署藥製字第043628號 | 104/04/01 | 芙蓉霜乳膏 | FURON CREAM | 榮山藥品股份有限公司 | 美西製藥有限公司 |
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衛署藥製字第043787號 | 104/05/30 | 芙可白霜乳膏４０公絲/公克（氫錕） | FUCOPER CREAM 40MG/GM(HYDROQUINONE) | 榮山藥品股份有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第043846號 | 104/07/07 | "恆安" 蘿雅蒂詩潔白乳膏２０毫克/公克 | CLEAR HQ CREAM 20MG/GM "HENG AN" | 恆安製藥工業股份有限公司 | 恆安製藥工業股份有限公司 |
衛署藥製字第044068號 | 104/10/27 | 芙蓉美白凝膠４％（氫醌） | FURON WHITE GEL 4% (HYDROQUINONE) | 美西製藥有限公司 | 美西製藥有限公司 |
衛署藥製字第044126號 | 104/12/01 | 柔芙白美白凝膠２０公絲/公克（氫錕）〝永勝〞 | ZO-WHITE WHITEN GEL 20MG/GM (HYDROQUINONE)"EVEREST" | 永勝藥品工業股份有限公司 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第044258號 | 105/02/19 | 皙膚美乳膏 | STARTGOOD CREAM | 元福國際股份有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 |
衛署藥製字第044260號 | 105/02/19 | “寧疤寧”袪斑乳膏(複方) | “080”Antispots Cream (Complex) | 救人實業股份有限公司 | 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠 |
衛署藥製字第044336號 | 105/03/15 | 易皙袪斑乳膏 | EZ-WHITE ANTI-FRECKLE CREAM | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 永勝藥品工業股份有限公司 |
衛署藥製字第044413號 | 105/04/06 | 活力白乳膏 | HOLIP CREAM | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第044423號 | 105/04/18 | 白美乳膏２０公絲/公克〝新喜〞 | BUYMY CREAM 20MG/GM (NCP) | 新喜國際企業股份有限公司 | 新喜國際企業股份有限公司 |
衛署藥製字第044504號 | 105/06/29 | 康力媚美白凝膠〝明德〞 | KUMPLEMENT WHITE GEL "MEIDER" | 明德製藥股份有限公司 | 明德製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第045488號 | 107/04/14 | 雅聞除斑凝膠４% (氫酉昆) | DEPIGMENT GEL 4% (HYDROQUINONE) "ARWIN" | 台灣雅聞生技股份有限公司 | 明德製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第045734號 | 107/09/05 | "雅聞" 除斑凝膠２％ | DEPIGMENT GEL 2% "ARWIN" | 台灣雅聞生技股份有限公司 | 明德製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第045749號 | 107/09/12 | 歐婷嫩白乳膏 | EUROTECH WHITENING CREAM | 永信藥品工業股份有限公司 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
衛署藥製字第046106號 | 108/02/11 | "絲丹蔻" 美白抗斑無痕凝膠 | STARCOSMO WHITENING TREATMENT GEL | 天良生物科技企業股份有限公司 | 合誠化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第046128號 | 108/02/23 | "諾得" 美白抗斑精華凝膠 | NORIT WHITENING DEEP SCIENCE GEL | 合誠化學製藥股份有限公司 | 合誠化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第046323號 | 108/06/17 | "派頓"海奇娜乳膏 | HYCHINO CREAM "PATRON" | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第046422號 | 108/07/20 | 麗碧雅美白除斑霜 | BIO-LIGHTENING CREAM | 集醫股份有限公司 | 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 |
衛署藥製字第046482號 | 108/09/03 | 健可美 乳膏 | KENCOMEI CREAM | 健康化學製藥股份有限公司 | 健康化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第046543號 | 108/09/30 | 想美 乳膏 | SHANMEI CREAM | 健康化學製藥股份有限公司 | 健康化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第046685號 | 108/12/06 | 喜顏除斑霜 | C-YOURS ANTI-PIGMENTATION CREAM | 仲發實業有限公司 | 溫士頓醫藥股份有限公司 |
衛署藥製字第046932號 | 109/01/18 | 恆可美 乳膏 | HENGCOMEI CREAM | 健康化學製藥股份有限公司 | 健康化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第047032號 | 109/02/17 | 歐婷去斑乳膏 | EUROTECH DEPIGMENTING CREAM | 永信藥品工業股份有限公司 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
衛署藥製字第047154號 | 109/04/06 | "黃氏" 雅妍乳膏 | ELEGANCY CREAM "H.S." | 黃氏製藥股份有限公司 | 黃氏製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第047520號 | 104/09/08 | "汎生" 海葵諾美白凝膠 | HIQUINOL WHITE GEL "PANBIOTIC" | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第048346號 | 105/11/01 | 西露乳膏 | Shirio Cream | 健康化學製藥股份有限公司 | 健康化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第048400號 | 105/11/24 | 佳妙去斑乳膏 | Camao Dark Spot Decrease Cream | 佳妙國際股份有限公司 | 健康化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第048434號 | 105/11/29 | 蜜娜思去斑乳膏 | Camao Dark Spot Decrease Cream | 佳妙國際股份有限公司 | 健康化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第049222號 | 107/01/02 | 華妍乳膏 4% | Diva Cream 4% | 華盛頓製藥廠股份有限公司 | 華盛頓製藥廠股份有限公司 |
衛署藥製字第049732號 | 107/10/22 | 麗膚美乳膏 | Refely Cream | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 |
衛署藥製字第050162號 | 108/05/27 | “福元”除斑凝膠 4% | Spot-out Gel 4%“F.Y.” | 福元化學製藥股份有限公司 | 福元化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第050184號 | 108/06/17 | 袪斑利乳膏 4% | Chibenly Cream 4% | 福元化學製藥股份有限公司 | 福元化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第051194號 | 108/09/28 | “福元”除斑乳膏 2% | Spot-out Cream 2%“F.Y.” | 福元化學製藥股份有限公司 | 福元化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第052118號 | 108/11/24 | “大豐”愛蜜麗乳膏 | Amoly Cream “T.F.” | 大豐製藥股份有限公司 | 大豐製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第052536號 | 109/03/02 | “派頓”海娜凝膠 | Hydenoin Gel“Patron” | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第055261號 | 109/08/24 | 靚顏凝膠 2% | Spotlight Gel 2% | 榮民製藥股份有限公司 | 榮民製藥股份有限公司 |
衛署藥製字第055983號 | 105/04/18 | “培力”宜斑淨乳膏 | Cleanfleck cream“P.L.” | 培力藥品工業股份有限公司 | 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 |
衛署藥製字第057833號 | 107/02/18 | "井田"井妍嫩白乳膏20毫克/公克(氫酉昆) | JEAN NBY Cream 20mg/gm (Hydroquinone) "Chinteng" | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 |
衛署藥輸字第020222號 | 102/12/15 | 淨膚斑乳膏４％ | ELDOPAQUE FORTE 4% CREAM | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, INC. |
衛署藥輸字第022933號 | 已註銷 99/07/03 | 蜜兒莎雪-白乳膏 | IA SASHA COLOR TONE "B" | 蓉俊實業股份有限公司 | COBE CHEMICAL CO., INC. |
衛署藥輸字第022942號 | 已註銷 99/07/14 | 蜜兒莎雪-更乳膏 | IA SASHA MIXER CREAM "B" | 蓉俊實業股份有限公司 | COBE CHEMICAL CO., INC. |
衛署藥輸字第022994號 | 已註銷 94/09/14 | 蜜兒莎雪-隔乳膏５％ | MIA SASHA SUN PROTECTOR "B" CREAM (HYDROQUINONE 5%) | 蓉俊實業股份有限公司 | COBE CHEMICAL CO., INC. |
衛署藥輸字第024125號 | 已註銷 99/04/27 | "果蕾" 淨膚斑美白霜4% | GLYQUIN XM CREAM | 美商威朗股份有限公司台灣分公司 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES,INC. |
衛署藥輸字第024360號 | 105/01/13 | 汰膚斑乳膏 | Tri-Luma Cream | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | HILL DERMACEUTICALS, INC. |
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