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可供兒童使用之抗生素amoxicillin口服懸浮液藥物資料

皮膚科  王修含 醫師

安莫西林(amoxicillin)是一種「盤尼西林(penicillin)」類的抗生素，屬於安比西林(ampicillin)衍生物，所以對抗的細菌種類變與ampicillin及盤尼西林相似，但它在胃酸環境的穩定性與生體可用率(bioavailability)優於盤尼西林，抗菌種類也比盤尼西林多樣。

作用機轉：

抑制細菌細胞壁合成肽聚糖(peptidoglycan，又稱為黏肽mucopeptide)，當環繞細菌外的細胞壁因無法正常生長而被破壞後，細菌細胞內的物質將流失，進而喪失在正常環境生存的能力。

治療適應症：

細菌感染：葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症，包括皮膚感染、中耳炎、鼻竇炎、咽喉炎、泌尿道感染、梅毒、淋病。

對於格蘭氏陰性菌的效果，安莫西林優於盤尼西林，這些菌種包括腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae，簡稱嗜血桿菌)等。

與傳統的盤尼西林相比，雖然安莫西林有其優點，但老藥未必效果差，盤尼西林對抗肺炎雙球菌(Streptococcus pneumococcus)的能力仍優於安莫西林。臨床使用上，仍需仰賴醫師的臨床經驗與心得，以得到最適合的藥物運用。

使用限制、抗藥菌種：

由於盤尼西林類的抗生素具有乙內醯胺(β-lactam)結構，如果細菌能產生乙內醯胺分解酶(β-lactamase)，就能對這類抗生素產生抗藥性，導致抗生素治療無效。


抗藥性解決方案：

將安莫西林與乙內醯胺分解酶抑制劑(β-lactamase inhibitor)共同使用，例如將安莫西林添加克拉維酸(clavulanic acid)，即可解決此問題，這類抗生素產品廠牌眾多，包括Augmentin, Curam, Anbicyn, Soonmelt等。

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藥品詳細資料：

Amoxicillin Powder for Oral Suspension 25 mg amoxicillin/mL, 60 mL/btl
註：安莫西林(amoxicillin)抗生素的生產藥廠眾多，在此以台大醫院使用的萬博黴素懸液資料為例，並不代表此藥廠之藥品為安莫西林之最佳選擇，詳見下列表格：
資料來源：台大醫院藥劑部提供

藥品詳細資料

藥品外觀
學名Amoxicillin Trihydrate
藥品八碼AMO5AA27
商品名Amolin Powder for Oral Suspension 25 mg amoxicillin/mL, 60 mL/btl
中文名萬博黴素懸液用粉
別名Amoxycillin Trihydrate
劑型口服懸液
常用劑量PO.
Adults:
Mild to moderate infections: 250 mg q8h or 500 mg q12h.
Severe infections and lower respiratory tract infections: 500 mg q8h.
Prevention of bacterial endocarditis: 2 g once 1 hr. before procedure.
H. pylori infection: 1 g q12h with clarithromycin 500 mg q12h and a PPI × 10-14 days.
Infants > 3 months and children:
20-40 mg/kg/day in q8h doses, or 25-50 mg/kg/day in q12h doses.
Acute otitis media: 80-90 mg/kg/day in q12h doses.
Prevention of bacterial endocarditis, 50 mg/kg once 1 hr before procedure; max. 2g/dose.
Neonates and infants≦ 3 months: 20-30 mg/kg/day in q12h doses.
Amolin 萬博黴素糖漿粉劑泡法 
1.  輕拍瓶將瓶內粉末弄鬆。
2.  加入 30c .c.冷開水(約至 50c .c.刻度處)搖勻後，再加冷開水至 60c .c.刻度處再搖勻。
3.  調配好的糖漿需置於冰箱冷藏,可保存7天。
4.  稀釋後濃度為:Amoxicillin 25mg/mL (c.c)。
u    每次服用前請徹底搖勻
u    變色糖漿請勿再服用
衛生署許可證適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
懷孕藥品分級B 懷孕分級說明
作用抗細菌糖漿用粉劑
Antibacterial syrup in powder form
副作用偶有腸胃不適, 如有皮膚發疹, 呼吸困難或嚴重腹瀉請儘速就醫
注意事項1. 請遵照使用說明加水泡製成糖漿後使用，每次服藥前應先搖勻。
(The dry powder should be reconstituted with water into a suspension. Shake well before taking the suspension.)

2. Oral suspension need to be administered immediately if added to beverages.
儲存方法室溫，配製後需冷藏
Store at room temperature
藥商永豐化學工業股份有限公司
廠牌永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 (TAIWAN)(990414)
健保規定10.1. 微生物劑用藥給付規定通則
1.凡醫師診斷為感染症，確有臨床需要者得適當使用抗微生物製劑。
2.門診使用抗微生物製劑以不超過三日份用量為原則。如有必要，每次以七日為限；慢性骨髓炎病患得視病情需要延長抗微生物製劑給藥日數，惟每次門診處方仍以兩週為上限。 (87/7/1)
3.「上呼吸道感染病患」如屬一般感冒（common cold）或病毒性感染者，不應使用抗生素。如需使用，應有細菌性感染之臨床佐證，例如診斷為細菌性中耳炎、細菌性鼻竇炎、細菌性咽喉炎，始得使用抗生素治療（90/2/1）。
4. 使用抗微生物製劑，宜以同療效、價廉為原則。使用三種抗微生物製劑（含）以上，需附微生物培養及藥物敏感試驗報告，藥物敏感試驗報告應包括第一線及第二線 抗微生物製劑及各類常用藥物；同類同抗菌範疇之抗微生物製劑，若未能都進行藥物敏感性試驗時，得以其中之一種藥物的敏感性試驗結果做為使用其他同類同抗菌 範疇藥物合理性之判定參考。（87/4/1）
5.使用抗微生物製劑應以本保險規定之第一線抗微生物製劑優先使用，如欲使用第一線以外之抗微生物製劑，須依規定第6.、7.項辦理。
6.醫師得按下列病情及診斷於進行微生物培養及藥物敏感試驗後直接使用第一線以外抗微生物製劑，惟若微生物培養證明第一線抗微生物製劑有效，應考慮改用第一線抗微生物製劑。(91/04/01)
(1)感染病情嚴重者，包括：
A. 敗血症（sepsis）或敗血性休克（septic shock）
B. 中樞神經感染。
C. 經心肺復甦術(C.P.R.)救回之病人。
D. 使用呼吸器者。
(2)免疫狀態不良併發感染者：
A. 接受免疫抑制劑。
B. 接受抗癌化學療法。
C. 白血球數在1000/cumm以下或多核白血球數在500/cumm以下。
(3)經感染症專科醫師會診，確認有感染症需使用者（申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料）（86/10/1）。
(4)手術中發現有明顯感染病灶者。
(5)脾臟切除病人有不明原因發熱者。
(6)臟器穿孔。
(7)嚴重污染傷口病人。
(8)患疑似感染之早產兒及新生兒（出生二個月以內）。
(9)發生明確嚴重院內感染者。
(10)常有厭氧菌與非厭氧菌混合感染之組織部位感染時（如糖尿病足部壞疽併感染、骨盆腔內感染），得直接使用可同時治療厭氧菌與非厭氧菌多重感染之單一非第一線抗微生物製劑。(88/3/1)
7.醫師得按下列病情改用第一線以外抗微生物製劑：
(1)使用第一線抗微生物製劑超過72小時，經微生物培養及藥物敏感試驗證實對第一線抗微生物製劑具抗藥性，確有需要使用者，並請檢附該檢驗報告。
(2)每72小時更換第一線抗微生物製劑一次，歷經7日以上仍無效，由其他醫療機構轉送至有微生物培養室醫院病人者。
(3)嬰幼兒（出生二個月以上至滿五足歲）患疑似感染疾病，在使用第一線抗微生物製劑72小時仍無明顯療效者。
8.預防性的使用抗微生物製劑：
(1)清淨的手術：大致可分甲、乙兩類。
甲類：如單純性疝氣手術、精索靜脈曲張手術、甲狀腺手術、乳房切除手術……等，原則上可「免用」抗微生物製劑，如需使用，可術前一劑量，手術時間超過二小時者得於術中追加一劑，使用之抗微生物製劑應以本表之第一線抗微生物製劑為限。（86/10/1、90/2/1）
乙類：如心臟手術、腦部手術、臟器移植手術及放置人工植入物之手術，原則上使用不可超過24小時，以本表之第一線抗微生物製劑為主；如須使用第一線以外之抗微生物製劑或超過48小時，請詳敘理由，俾利審查（90/2/1）(95/6/1)。
(2)清淨但易受污染的手術。
術野是清淨但術中易受污染，如肝膽胃腸手術、泌尿道手術、肺部手術、婦科手術、耳鼻喉科手術、牙科手術……等手術。原則上抗微生物製劑使用24小時，以本表之第一線抗微生物製劑為主， 若有厭氧菌與嗜氧菌混合污染之可能時，得使用cephamycin (cefoxitin, cefmetazole) 或ampicillin類合併b-lactamase inhibitor (ampicillin/sulbactam, amoxicillin/clavulanic acid) 之藥物；如須使用第一線以外之抗微生物製劑或超過48小時，請詳敘理由，俾利審查（90/2/1）(95/6/1)。
9.污染性傷口之手術及手術後發生感染併發症，依本局規定之抗微生物製劑使用原則用藥。（90/2/1）
10.本保險第一線抗微生物製劑範圍暫訂如附表一，並得視實際需要予以增減。
11.使用本表以外之抗微生物製劑超過七日時，除需附微生物培養與敏感試驗報告外，尚需附相關檢驗報告（如血、尿……等）與 TPR chart 影本並註明使用抗微生物製劑之規格、劑量、使用日期以利審核。
12.非第一線抗微生物製劑其於本藥品給付規定中另訂有規定者，依各該規定給付之。(88/3/1)
13.有關結核病治療選擇的藥物種類、使用的劑量與治療的時程，應依行政院衛生署疾病管制局最新版「結核病診治指引」辦理(網址http://www.cdc.gov.tw/ct.asp?xItem=5710&ctNode=1540&mp=230)。(99/11/1)
紅字部分於99年11月1日生效
舊包裝

無

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附錄：
各種感染症成人使用劑量參考：
引用來源：http://reference.medscape.com/drug/amoxil-moxatag-amoxicillin-342473

Ear, Nose, & Throat Infections

Mild to moderate infections
  • 500 mg PO q12hr or 250 mg PO q8hr for 10-14 days
Severe infections
  • 875 mg PO q12hr or 500 mg PO q8hr for 10-14 days
Tonsillitis/pharyngitis
  • Moxatag: 775 mg PO qDay for 10 days, taken within 1 hour after finishing a meal
Spectrum of action
  • α- and β-hemolytic Strep, S pneumoniae, Staph spp, H influenzae

Genitourinary Tract Infections

Mild to moderate infections
  • 500 mg PO q12hr or 250 mg PO q8hr
Severe infections
  • 875 mg PO q12hr or 500 mg PO q8hr
Spectrum of action
  • E coli, P mirabilis, or E faecalis

Skin & Skin Structure Infections

Mild to moderate infections
  • 500 mg PO q12hr or 250 mg PO q8hr
Severe infections
  • 875 mg PO q12hr or 500 mg PO q8hr
Spectrum of action
  • α- and β-hemolytic Strep, Staph spp, E coli

Lower Respiratory Tract Infections

875 mg PO q12hr or 500 mg PO q8hr for 10-14 days
Spectrum of action
  • α- and β-hemolytic Strep, S pneumoniae, Staph spp, H influenzae

Helicobacter Pylori

H pylori infection and active or 1-year history of duodenal ulcer
Triple therapy
  • 1 g PO q12hr for 14 days with lansoprazole (30 mg) and clarithromycin (500 mg)
Dual therapy
  • 1 g PO q8hr for 14 days with lansoprazole (30 mg) in patients intolerant of, or resistant to, clarithromycin

Gonorrhea

Acute, uncomplicated anogenital or urethral infections
3 g PO once as a single dose
Spectrum of action
  • N gonorrhoeae

Anthrax

Postexposure inhalational prophylaxis
500 mg PO q8hr

Infective Endocarditis

Prophylaxis
2 g PO 1 hour before procedure
Dosing considerations
  • AHA guidelines recommend prophylaxis only in high-risk patients undergoing invasive procedures who have a history of cardiac conditions that predispose them to a risk of infection

Lyme Disease (Off-label)

Erythema migrans and other symptoms of early dissemination
500 mg PO q8hr for 3-4wk
50 mg/kg/day q8hr in divided doses; maximum 500 mg/dose 

Chlamydial Infection in Pregnant Women (Off-label)

First trimester: 500 mg PO q8hr for 7 days
Dosing considerations
  • First trimester: Test to document chlamydial eradication and retest for infection 3 months after treatment
  • Second or third trimester: Test to document chlamydial eradication

Administration

Take without regard to meals

Dosing Modifications

Renal impairment:
Patients with impaired renal function do not generally require dose reduction unless impairment is severe; do not administer extended-release product in patients with CrCl <30 mL/min
GFR <30 mL/min: Maximum dose, 875 mg
GFR 10-30 mL/min: 250-500 mg q12hr, depending on severity of infection
GFR <10 mL/min: 250-500 mg q24hr depending on severity of infection
Hemodialysis patients: 250-500 mg q24hr, depending on severity of infection; patients should receive additional dose during and at completion of dialysis; do not administer extended-release product 


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